新加坡与韩国就药品生产签署互相承认协议 促进双边贸易

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2024年2月26日，新加坡卫生科学局发文指出，新加坡与韩国就医药产品的“良好生产规范”（Good Manufacturing Practice 简称GMP）签署“互相承认协议”（Mutual Recognition Agreement）。这将促进双边贸易，并让两国消费者都能更容易获得所需的药品。

这项药品生产质量管理规范，将使两国药品生产企业的“良好生产规范”（GMP）认证和检查结果，得到双方的互相承认。两国的监管机构可以减少对于“良好生产规范”的重复审查，从而减轻两国对制药和生物制剂生产商的监管负担。

协议规定，对于生产研究用医药产品、活性药物成分、化学制药、生物制药及草药类的产品，两国将互相承认对方颁发的“良好生产规范”认证。与此同时，应进口商、出口商或主管当局的要求，对方当局也可对制造商进行评估和认证。在特殊情况下，为保障健康和安全，任一管理机构均有权到对方领土内的生产场所进行检查。

2010年，新加坡与韩国食品医药品安全处签署了谅解备忘录，在保健品监管领域建立长期伙伴关系；在2019年又签署了“良好生产规范”谅解备忘录，双方的相互合作促成了此次签署互相承认协议。

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